التركيز على منتجات الطبية البلاستيكية "ثلاثة عالية" الأمن العليا وأهمها (2)
http://www.ecppn.com
2016-12-15 10:31:08
البلاستيك الطبية
البلاستيك كمادة طبية، وعادة ما ينبغي تلبية المتطلبات التالية: الجسم هو غير سامة، وغير مسرطنة، لا يسبب الحساسية أو تتداخل مع آلية المناعة في الجسم. زرع توافق مع الحياة المادية هو أفضل؛ الاتصال مع المواد الدم، ويكون لبعض خصائص مضادة للتخثر. يمكن أن تصمد أمام عملية التطهير دون تشويه، وهلم جرا.
البحث عن المواد البديلة PVC هي نقطة ساخنة في السنوات الأخيرة. يستخدم PVC حاليا في الصناعة الطبية، وأكبر كمية من مادة البوليمر، لكنه قد تفرج عن الفثالات، وسوف يسبب الضرر المحتمل على صحة الإنسان. تبو، ويعتبر مادة بديلة أكثر أمانا. أولا وقبل كل شيء، الخصائص البيولوجية والخصائص الميكانيكية وأداء المعالجة في TPU وبولي كلوريد الفينيل قابلة للمقارنة، ولست بحاجة إلى أن تكون مرنة من خلال الملدنات، لا يوجد خطر من الهجرة الفثالات. بالإضافة إلى ذلك، TPU لديها صلابة كافية قبل الإدراج في جسم الإنسان، والخاصية مرنة بعد دخول الجسم البشري يضمن الراحة للمريض. ومع ذلك، فإن الصف TPU الطبية باهظة الثمن، ويستخدم بشكل رئيسي في ذات قيمة مضافة عالية الدقة القسطرة التداخلية، والوسائل القلب الاصطناعي، والأوعية الدموية الاصطناعية. نظرا لنقاء عالية، وظروف التفاعل العالية وللمطالبة بتحسين ظروف العملية، ويتركز تكنولوجيا الإنتاج إلا في عدد قليل من الشركات الأجنبية، مثل BASF، KS (سابقا باير ماتيريال ساينس)، LUBRIZOL، شركة داو للكيماويات والدجاج ماي وهلم جرا.
الطلب على مواد السيليكون العضوية في المجال الطبي في تزايد أيضا. مقارنة مع PVC، ومكافحة الإصابة به، وختم لاصقة، للماء، ومزايا واضحة غير مزعجة ولها بذلك. داو كورنينج، بلو ستار السيليكون واكر، وغيرها من الشركات في هذا المجال من إنجازات كبيرة. قدم اكر SILPURAN® السينمائي، والذي يسمح للغاز مثل بخار الماء والأكسجين إلى نشر من خلال الفيلم. ويمكن استخدامه لإنتاج شريط لاصق تنفس لالتئام الجروح، مثل آلات القلب والرئة الاصطناعية. الجهاز المستخدم كفيلم تنفس.
بالإضافة إلى المطالبة مواد الانتاج، المنتجات البلاستيكية الطبية، ومتطلبات معدات تجهيز صارمة جدا. خاصة بالنسبة للاستخدام للبيئة مع متطلبات خاصة من فئة اختبار، والطبقة اختبار، والطبقة الحاوية والجهاز نوع وغيرها من المنتجات الطبية، في صب يجب استخدام غرفة نظيفة. وقد وضعت العديد من الموردين معدات تجهيز عدد من الحلول لهذا الغرض. NETSTAL، على سبيل المثال، وضعت القواعد والإجراءات الخاصة لتصميم وتصنيع آلات حقن صب الطبي، مع منطقة منفصلة نظيفة حقن غرفة صب آلة الإنتاج، مدربين تدريبا خاصا لحقن صب الغرف نظيفة التجمع آلة. كما يقدم مجموعة متنوعة من التشكيلات الخاصة، بما في ذلك: المياه المبردة محرك السيارات لتجنب تشكيل دوامة تدفق الهواء وتبريد الهواء؛ الانتقال القالب، والمعالجة السطحية قالب من طلاء سبيكة خاصة. ادارة الاغذية والعقاقير المتوافقة الزيت الهيدروليكي غير سامة.
البلاستيك كمادة طبية، وعادة ما ينبغي تلبية المتطلبات التالية: الجسم هو غير سامة، وغير مسرطنة، لا يسبب الحساسية أو تتداخل مع آلية المناعة في الجسم. زرع توافق مع الحياة المادية هو أفضل؛ الاتصال مع المواد الدم، ويكون لبعض خصائص مضادة للتخثر. يمكن أن تصمد أمام عملية التطهير دون تشويه، وهلم جرا.
البحث عن المواد البديلة PVC هي نقطة ساخنة في السنوات الأخيرة. يستخدم PVC حاليا في الصناعة الطبية، وأكبر كمية من مادة البوليمر، لكنه قد تفرج عن الفثالات، وسوف يسبب الضرر المحتمل على صحة الإنسان. تبو، ويعتبر مادة بديلة أكثر أمانا. أولا وقبل كل شيء، الخصائص البيولوجية والخصائص الميكانيكية وأداء المعالجة في TPU وبولي كلوريد الفينيل قابلة للمقارنة، ولست بحاجة إلى أن تكون مرنة من خلال الملدنات، لا يوجد خطر من الهجرة الفثالات. بالإضافة إلى ذلك، TPU لديها صلابة كافية قبل الإدراج في جسم الإنسان، والخاصية مرنة بعد دخول الجسم البشري يضمن الراحة للمريض. ومع ذلك، فإن الصف TPU الطبية باهظة الثمن، ويستخدم بشكل رئيسي في ذات قيمة مضافة عالية الدقة القسطرة التداخلية، والوسائل القلب الاصطناعي، والأوعية الدموية الاصطناعية. نظرا لنقاء عالية، وظروف التفاعل العالية وللمطالبة بتحسين ظروف العملية، ويتركز تكنولوجيا الإنتاج إلا في عدد قليل من الشركات الأجنبية، مثل BASF، KS (سابقا باير ماتيريال ساينس)، LUBRIZOL، شركة داو للكيماويات والدجاج ماي وهلم جرا.
الطلب على مواد السيليكون العضوية في المجال الطبي في تزايد أيضا. مقارنة مع PVC، ومكافحة الإصابة به، وختم لاصقة، للماء، ومزايا واضحة غير مزعجة ولها بذلك. داو كورنينج، بلو ستار السيليكون واكر، وغيرها من الشركات في هذا المجال من إنجازات كبيرة. قدم اكر SILPURAN® السينمائي، والذي يسمح للغاز مثل بخار الماء والأكسجين إلى نشر من خلال الفيلم. ويمكن استخدامه لإنتاج شريط لاصق تنفس لالتئام الجروح، مثل آلات القلب والرئة الاصطناعية. الجهاز المستخدم كفيلم تنفس.
بالإضافة إلى المطالبة مواد الانتاج، المنتجات البلاستيكية الطبية، ومتطلبات معدات تجهيز صارمة جدا. خاصة بالنسبة للاستخدام للبيئة مع متطلبات خاصة من فئة اختبار، والطبقة اختبار، والطبقة الحاوية والجهاز نوع وغيرها من المنتجات الطبية، في صب يجب استخدام غرفة نظيفة. وقد وضعت العديد من الموردين معدات تجهيز عدد من الحلول لهذا الغرض. NETSTAL، على سبيل المثال، وضعت القواعد والإجراءات الخاصة لتصميم وتصنيع آلات حقن صب الطبي، مع منطقة منفصلة نظيفة حقن غرفة صب آلة الإنتاج، مدربين تدريبا خاصا لحقن صب الغرف نظيفة التجمع آلة. كما يقدم مجموعة متنوعة من التشكيلات الخاصة، بما في ذلك: المياه المبردة محرك السيارات لتجنب تشكيل دوامة تدفق الهواء وتبريد الهواء؛ الانتقال القالب، والمعالجة السطحية قالب من طلاء سبيكة خاصة. ادارة الاغذية والعقاقير المتوافقة الزيت الهيدروليكي غير سامة.
